Erius 알약 - 공식 * 사용 지침

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2019 년 3 월 13 일
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ATC 코드 : R06AX27. 활성 물질 : Desloratadinum.

제조업체 : Schering-Plough Europe.
처방약.

AERIUS 5MG TBL N10

에리우스 (에일 리우스)

방출 형태, 구성 및 포장

라이트 블루 코팅 된 타블렛, 원형, 양면 볼록, 한면에 Schering-Plough 상표. 1 탭. 데스 로라 타딘 5mg. 부형제 : 칼슘 하이드로 인산염 이수화 물, 미세 결정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 탈크. 껍질 구성 : 락토오스 일 수화물, hypromellose, 이산화 티타늄, macrogol, 알루미늄 블루 바니시 (인디고틴, FDC 번호 2, E132), 카르 나우 바 왁스, 백색 왁스.

임상 약리학 적 그룹 : 히스타민 H1 수용체 차단제. 항 알레르기 약.

약리 작용

오래 지속되는 항히스타민 제, 말초 히스타민 H1 수용체 차단제. 데스 로라 타딘은 로라 타딘의 주요 대사 산물입니다. 알레르기 성 염증 반응을 억제합니다. 인터루킨 IL-4, IL-6, IL-8, IL-13을 비롯한 염증성 사이토 카인의 방출 등 P 셀렉틴, IgE 항체 등의 활성 다형 핵 호중구 부착 및 화성 호산구 선택 부착 분자에 의한 염증성 케모카인, 수퍼 옥사이드 음이온의 생성의 방출 - 히스타민, 프로스타글란딘 D2 및 류코트리엔 C4의 중재 방출. 따라서, 발달을 방지하고 알레르기 반응의 진행을 촉진하고, 항결핵 및 항 증식 작용을하고, 모세 혈관 침투성을 감소시키고, 조직 부종의 발생을 방지하고, 평활근 경련을 예방한다.

약물은 중추 신경계에 영향을 미치지 않으며 거의 ​​진정 효과가 없으며 (졸음을 유발하지 않음) 정신 운동 반응의 속도에 영향을 미치지 않습니다. ECG에서 QT 간격을 연장시키지 않습니다. Erius의 행동은 섭취 후 30 분 이내에 시작되어 24 시간 동안 지속됩니다.

약동학

약을 복용 한 후, 데스 로라 타딘은 위장관에서 잘 흡수되어 30 분 이내에 검출 가능한 데스 로라 타딘의 혈장 농도와 대략 3 시간 후에 Cmax가 나타나며 실제로 먹거나 마시면 약물의 약리학 적 성질이 바뀌지 않습니다.

desloratadine과 혈장 단백질의 결합은 83-87 %입니다. 14 일 동안 1 일 1 회 5mg ~ 20mg의 용량으로 사용했을 때 임상 적으로 의미있는 デス 로라 타딘 누적의 증거는 없었다. 음식물의 동시 섭취 나 자몽 주스의 동시 섭취는 데스 로라 타딘의 분배에 영향을 미치지 않습니다 (1 일 1 회 7.5mg 복용). BBB를 관통하지 않습니다.

글루 쿠로 니드에 결합 된 3-OH- 데스 로라 타딘을 형성하기 위해 하이드 록 실화에 의해 광범위하게 대사된다. 이는 CYP3A4와 CYP2D6의 억제제가 아니며 P- 당단백의 기질이나 억제제가 아닙니다.

데스 로라 타딘은 글루 쿠로 니드 (glucuronide) 화합물로서 체내에서 소량 제거되고 변화되지 않은 형태로 소량 제거됩니다. T1 / 2는 평균 27 시간 (20-30 시간)입니다.

적응증

투약 요법

성인과 청소년은 12 세 이상으로 식사에 관계없이 1 일 1 회 5mg의 용량으로 처방됩니다. 이 약은 같은 시간에 복용하는 것이 좋습니다. 정제는 물을 약간 씹어 서 씹지 않고 전체를 삼켜 야합니다.

부작용

약물 사용시 피로도가 1.2 %, 구강 건조 (0.8 %), 두통 (0.6 %)이 증가했습니다.

금기 사항

심한 신부전을 일으킬 수 있으므로주의해야합니다.

임신과 수유

이 약은 임신과 수유 중 모유 수유 중에 금기입니다.

신장 기능의 위반에 대한 신청

심한 신부전을 일으킬 수 있으므로주의해야합니다.

특별 지시 사항

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

Erius의 효과는 차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 권장 용량으로 사용했을 때 관찰되지 않았습니다.

과다 복용

증상 : 권장량의 5 배 용량을 복용해도 증상이 나타나지 않았습니다. 치료 : 다량의 약물 - 위 세척을 우연히 섭취 한 경우, 활성탄 복용. 필요한 경우, 증상 치료. 데스 로라 타딘은 혈액 투석에 의해 배설되지 않으며, 복막 투석의 효과는 입증되지 않았다.

약물 상호 작용

다른 약물과의 임상 적으로 중요한 상호 작용은 밝혀지지 않았습니다. Erius는 중추 신경계에 에탄올 작용을 향상시키지 않습니다. 식사는 약물의 효과에 영향을 미치지 않습니다.

스토리지 이용 약관

약물은 2 ° ~ 30 ° C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 2 년.

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에어리 우스 (Erius)

이름 : Aerius (Erius)

이름 : Erius (Aerius)

사용법 :
• 지속적이고 간헐적 인 꽃가루 증 (가려운 눈, 콧물, 재채기, 가려움증, 코 점막의 충혈 및 붓기, 결막의 충혈, 물눈, 기침, 하늘 가려움증과 같은 증상의 신속한 완화를위한 알레르기 성 비염).
• 특발성 만성 두드러기의 증상을 완화하기 위해 (발진의 요소 수를 줄이고 가려움증을 감소 시킴).

약리학 적 작용 :
Erius는 말초 H1- 히스타민 수용체의 선택적 차단제 인 항히스타민 제제입니다. 에리 오스의 활성 성분은 로라 타딘의 활성 대사 산물 인 데스 로라 타딘 (desloratadine)입니다. 이 약물은 진정 작용을 일으키지 않습니다. 권장 복용량 (하루 5mg)을 복용하면 위약 그룹과 다르지 않은 졸음의 빈도가 발생하는 것으로 나타났습니다. 전임상 연구에서 비교 용량의 독성 (활성 대사 산물, 데스 로라 타딘 농도를 고려)에 대해 로라 타딘과 데스 로라 타딘간에 양적 또는 질적 불일치가 발견되지 않았다.

내부 투여 후 Erius는 말초 히스타민 H1 수용체를 선택적으로 차단하고 혈액 뇌 장벽을 통과하지 않습니다. 수많은 연구에 따르면, Erius는 항 염증 및 항 알레르기 효과가 있습니다. Desloratadine은 알레르기 성 염증의 기초가되는 다양한 반응의 계단을 억제하는 것으로 나타났습니다.
• 전 염증성 사이토 카인 (인터루킨 : IL-4, IL-8, IL-6, IL-13)의 생산;
• RANTES 및 기타 전 염증성 케모카인의 분리.
• 호산 구성 과립구의 화학 주성 및 접착력;
• 프로스타글란딘 D2, 히스타민 및 류코트리엔 C4의 IgE 의존성 방출;
• superoxide anion 다형 핵 중성구 과립구 형성 (활성화);
• P- 셀렉틴 및 기타 접착 분자의 발현;
• 동물 실험에서의 아토피 성 특징의 급성 기관지 경련.

임상 연구에 따르면 Erius를 매일 2 주 동안 20mg 씩 복용하면 심혈관 기능의 통계적으로 유의 한 및 임상 적으로 유의 한 장애가 동반되지 않습니다. 또한 용량을 평균 치료 용량 (하루 45mg)보다 9 배 큰 10 일 동안 사용했을 때 Q-T 간격의 연장이 없었습니다. 연구에 따르면 하루 7.5mg의 약물을 복용해도 정신 운동 반응에 변화가 나타나지 않습니다.

30 분 후의 내부 투여 후 Desloratadine은 혈장에서 측정되기 시작합니다. 3 시간 후에 혈장의 Сmax가 관찰됩니다. 반감기는 약 27 시간입니다. 누적 정도는 사용 다중도 (1 p / s)와 반감기 (27 시간)와 관련이 있습니다. 1 주일에 한 번 5 ~ 20 mg의 용량을 복용했을 때 임상 적으로 유의 한 축적이 발견되지 않았습니다. Erius의 생체 이용률은 주사 투여 량 (5-20 mg 범위)에 비례합니다. 83-87 % desloratadine은 혈장 단백질에 결합한다.

비교 단면 연구는 시럽과 정제의 형태로 Erius 제형의 생동성을 입증했습니다. 데스 로라 타딘은 P 당단백의 억제 자도 아니고 기질도 아니며 사이토 크롬 계를 억제하지도 않습니다 (CYP 2D6 또는 CYP 3A4). 다른 항히스타민 제와 달리 데스 로라 타딘의 분포는 Erius (7.5mg 단회 투여)와 동시에 자몽 주스 또는 지방이 많은 식품의 투여에 영향을받지 않습니다.

Aerius (Erius) 복용량 및 관리 :
Erius - 태블릿
성인과 12 세 이상의 어린이에게는 매일 1 회 1 정 (5mg)이 투여됩니다. 태블릿을 씹지 말고 물을 충분히 마시십시오. 제품 접수는 식사 시간에 관계없이 수행됩니다. 동시에 복용하는 것이 좋습니다. 치료 기간은 질병의 경과와 중증도에 따라 결정됩니다. 간헐적 인 알레르기 성 비염 치료에서 Erius의 증상은 증상이 완화되고 다시 나타날 때 중단됩니다. 지속적인 비염으로 지속적인 치료가 처방 될 수 있습니다 (환자가 알레르기 항원과 접촉하는 전체 기간 동안).

에리우스 - 시럽
성인과 12 세 이상의 어린이에게는 매일 10 ml의 제품을 1 회 제공합니다. 6 개월에서 11 개월 사이의 어린이 - 1 년에서 5 년까지 1mg (2ml) - 6 년에서 11 년까지 1.25mg (2.5ml) - 2.5mg (5ml) 1 하루에 한 번. 시럽은 식사와 관계없이 구두로 복용합니다.

Aerius (Erius) 금기 사항 :
desloratadine 또는 제품의 다른 성분에 대한 과민 반응의 징후.

Aerius (Erius) 부작용 :
피로, 두통, 구갈 건조, 과민 반응 (발진 및 아나필락시 반응 포함), 심계항진, 빈맥, 간 효소 증가, 간염, 빌리루빈 증가. 6 개월에서 2 세 사이의 어린이에게 처방되었을 때 설사, 불면증 및 오한이 기록되었습니다.

임신 :
현재 임산부에서의 Erius 사용에 대한 안전성 프로파일은 확립되어 있지 않으므로,이 범주의 제품을 임명하는 것은 권장되지 않습니다. 데스 로라 타딘은 모유에 침투하는 것으로 밝혀졌습니다 - 수유 중에 에리 스가 필요할 경우 모유 수유를 중단해야합니다.

과다 복용 :
erius의 과량의 경우에, 대리인은 desloratadine가 위장 지역에서 제거되는 것을 허용하는 준비된다 (표준 측정). 미래에는 증상 치료. 임상 연구에서 용량이 9 회 (성인과 청소년의 경우) - 45mg을 초과하는 경우 심각한 증상은 발견되지 않았습니다. 이 약물은 혈액 투석으로 제거 할 수 없습니다. 복막 투석에 의한 배설 확률은 아직 확립되어 있지 않다.

다른 약물과 함께 사용 :
ketoconazole, azithromycin, erythromycin, fluoxetine 및 cimetidine과 병용했을 때 desloratadine의 함량이 임상 적으로 유의 한 변화를 보인 사례는 없었다. 탈 로라 타딘을 대사하는 효소가 아직 검출되지 않았기 때문에 다른 약물과의 상호 작용 부족을 완전히 제거하는 것은 불가능합니다.

공개 양식 :
5 mg 정제. 물집 7; 10 정. 시럽 60 병; 120 mg (1 ml에서 0.5 mg 데스로 라 타딘). 병은 골판지 상자에 포장되어 있습니다. 측정 숟가락이 붙어 있습니다.

저장 조건 :
습기로부터 보호되는 장소. 온도 30 ° С.

Aerius (Erius) 성분 :
Erius - 태블릿
유효 성분 : 데스 로라 타딘.
보조 성분 : 이염 화 인산 칼슘, 미결정 셀룰로오스, 락토오스 일 수화물, 옥수수 전분, 활석, 히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스, 이산화 티탄, 알루미늄 옻칠 청색 2 호, 폴리에틸렌 글리콜, 카르 나우 바 왁스, 백색 왁스.

에리우스 - 시럽
유효 성분 : 데스 로라 타딘.
보조 성분 : 액체 소르비톨, 프로필렌 글리콜, 시트르산, 에데 테이트 디 소듐, 수 크로스, 정제수, 구연산 나트륨 이수화 물, 안식향산 나트륨, 염료 (E110), 향수 (No. 15864).

옵션 :
Erius는 알코올과의 조합을 포함하여 psiho-motor 반응 능력에 영향을 미치지 않습니다. 생후 6 개월까지의 아기 및 12 세 미만의 아기에서 제품의 안전성 및 유효성은 아직 최종 확정되지 않았습니다.

주의!
약물 "Aerius (Erius)"를 사용하기 전에 의사와상의해야합니다.
이 지침은 "Aerius (Erius)"를 익히기위한 목적으로 만 제공됩니다.

Erius ® (Aerius ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

투약 형태에 대한 설명

정제 : 원형 양면 볼록, 필름 코팅 파란색. 한편으로는 "SP"양식화 된 문자 형태의 Schering-Plough 상표가 엠보싱 방법을 사용하여 적용되었습니다.

시럽 : 맑은 오렌지색 액체.

약리 작용

약력학

비 진정제 인 장시간 항히스타민 제. 그것은 로라 타딘의 주요 대사 산물입니다. 비만 세포에서 히스타민의 방출을 억제합니다. 알레르기 성 염증 반응을 억제합니다. IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, P- 셀렉틴과 같은 접착 분자의 방출을 포함하는 친 염증성 사이토 카인의 방출. 따라서, 발달을 방지하고 알레르기 반응의 진행을 촉진하고, 항 모 항제 및 삼출 방지 작용을하며, 모세 혈관 침투성을 감소시키고, 조직 부종 및 평활근 경련을 예방합니다.

이 약은 중추 신경계에 영향을 미치지 않으며 졸음을 유발하지 않습니다 (권장 용량 5mg / 일에서 데스 로라 타딘 사용은 위약군에 비해 졸음의 빈도가 증가하지 않음) 정신 운동 반응의 속도에 영향을 미치지 않습니다. 임상 적 및 약리학 적 연구에서 권장 치료 용량에서의 데스 로라 타딘 사용에 대한 QT 간격의 연장은 관찰되지 않았다.

약물 Erius ®의 효과는 섭취 후 30 분 이내에 시작되어 24 시간 동안 지속됩니다.

약동학

Desloratadine은 소화관에 잘 흡수됩니다. 섭취 30 분 후에 혈장에서 결정됩니다. T_최대 - 평균 3 시간. BBB에 침투하지 않습니다. 혈장 단백질과의 통신은 83-87 %입니다. 성인과 청소년에서 14 일 동안 1 일 1 회 5 ~ 20 mg의 용량으로 사용하면 임상 적으로 유의 한 누적이 없습니다. 1 일 1 회 7.5mg의 용량으로 사용될 때 음식물 또는 자몽 주스의 동시 섭취는 데스 로라 타딘의 분포에 영향을 미치지 않습니다. 데스 로라 타딘은 P-gp의 기질 또는 억제제 인 CYP3A4 및 CYP2D6의 억제제가 아닙니다. 그것은 glucuronide와 결합 된 3-OH- 데스 로라 타딘을 형성하기 위해 hydroxylation에 의해 간에서 광범위하게 대사된다. 섭취 한 양의 일부만 신장에 의해 제거됩니다 (®

알레르기 성 비염 (재채기, 코 막힘, 코에서의 점액 분비, 코 가려움증, 구개 가려움증, 눈 가려움증, 눈물 흘림 제거 또는 찢어짐).

두드러기 (가려움증의 감소 또는 제거, 발진).

금기 사항

약물을 구성하는 물질에 대한 과민 반응 또는 로라 타딘 (loratadine);

유전 적으로 전염 된 질병 : 과당 내약성, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애 또는 수 크라제 - 이소 말타 제의 결핍 - 시럽 (조성물에 자당과 소르비톨이 존재하기 때문에);

최대 6 개월 어린이 - 시럽; 12 세 미만 - 알약.

조심해서 : 심한 신부전.

임신과 수유 중 사용

임산부에게 약물을 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 임신 중에 Erius ® 약물 사용의 안전성에 대한 임상 데이터가 부족하기 때문입니다.

데스 로라 타딘은 모유에 배설되기 때문에 모유 수유 중에 Erius®를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

부작용

임상 연구의 결과에 따르면, 12-17 세의 소아에서 가장 흔한 부작용은 두통 (5.9 %)이며, 위약을 복용했을 때보 다 높지는 않았다 (6.9 %).

부작용에 대한 정보는 임상 연구 결과 및 등록 후 관찰 기간에 따라 제시됩니다.

WHO에 따르면, 부작용은 발달 빈도에 따라 다음과 같이 분류됩니다 : 매우 자주 (1/10); 종종 (시럽 형태로 1/100에서 ®까지, 부작용의 빈도는 위약과 동일합니다.

임상 연구 결과에 따르면 권장 복용량 (2.5mg / day)을 복용하는 동안 6 세에서 11 세 사이의 어린이에게는 부작용이 발견되지 않았습니다.

성인과 청소년 (12 세 이상)의 경우 임상 연구 결과에 따르면 부작용은 위약을 사용한 환자군에 비해 3 %의 환자에서 기록되었는데 가장 빈번한 것은 피로감 (1.2 %), 건성 입 (0.8 %), 두통 (0.6 %).

상호 작용

azithromycin, ketoconazole, erythromycin, fluoxetine 및 cimetidine을 사용한 연구에서는 다른 약제와의 상호 작용이 발견되지 않았습니다.

자몽 주스를 먹거나 섭취해도 약물의 효과에는 영향을 미치지 않습니다.

Erius ®는 중추 신경계에 알코올 효과를 향상시키지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 등록 후 사용하는 동안 알코올 및 알코올 중독에 대한 불내증의 사례가보고되었습니다. 따라서 술과 함께 데스 로라 타딘 (deloratadine)은주의해서 사용해야합니다.

투여 량 및 투여

식사 시간에 상관없이 안에.

정제, 씹지 않고, 식수, 성인 및 12 세 이상의 어린이 - 5 mg / 일 (표 1).

소량의 물을 포함한 시럽, 6 개월에서 12 개월 사이의 어린이들 - 하루 1 회, 1 ~ 5 년에 1mg (시럽 2ml) - 1.25mg / day (2.5ml), 6 ~ 11 세 - 2.5 mg / day (5 ml), 성인 및 12 세 이상 어린이 - 5 mg / day (10 ml).

과다 복용

증상 : 권장량의 5 배 용량을 복용해도 증상이 나타나지 않았습니다. 임상 실험에서 성인과 청소년에서 하루 20mg 이하의 용량으로 14 일 동안 매일 복용하는 경우 CVS의 통계적 또는 임상 적으로 유의 한 변화가 없었습니다. 임상 약리 연구에서, desloratadine을 권장량의 9 배인 45mg / day 용량으로 10 일 동안 사용하면 QT 간격이 연장되지 않으며 심각한 부작용이 나타나지 않았습니다.

치료 : 실수로 대량으로 약물을 섭취 한 경우에는 즉시 의사와 상담해야합니다. 활성화 된 숯을 복용하는 권장 위 세척; 필요한 경우, 증상 치료. 데스 로라 타딘은 혈액 투석에 의해 배설되지 않으며, 복막 투석의 효과는 입증되지 않았다.

특별 지시 사항

비염 감염 원인에 대한 Erius ®의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

소아과 사용. 6 개월까지의 어린이에게 Erius® 시럽제의 효능 및 안전성은 입증되지 않았습니다.

차량을 운전하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 영향을줍니다. 현기증이나 졸음과 같은 부작용의 가능성을 고려해야합니다. 설명 된 이상 반응이 이러한 활동을 삼가해야 할 때.

릴리스 양식

코팅 된 정제, 5 mg. 1, 2, 3, 5, 7 또는 10 탭. PVC와 알루미늄 호일의 물집에. 1, 2, 3, 5, 9 또는 10 bl. 판지 상자에.

시럽, 0.5 mg / ml. 어린이가 개봉하지 못하도록 보호하는 장치가있는 PE 고정 장치가있는 폴리 프로필렌 나사 마개로 코르크 마개를 두른 어두운 유리 병에 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 또는 300 ml. 1 fl. 골 판지 상자에 시럽의 필요한 양을 측정하기 위해 졸업 한 투명한 플라스틱 또는 주사기 투약 용 스푼으로 완성하십시오.

제조사

Schering-Plough Labo N.V. Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, 벨기에.

등록 인증서 소유자 : BAYER JSC, 러시아.

소비자 불만을 접수 한 조직 : BAYER. 107113, Russia, Moscow, 3rd Rybinskaya st., 18, p.2.

Tel : (495) 231-12-00; 팩스 : (495) 231-12-02.

약국 판매 조건

약의 저장 조건 Erius ®

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

약의 수명 Erius®

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

Erius : 사용 지침

구성

활성 성분 : 데스 로라 타딘;

1 정에는 5 mg 데스 로라 타딘이 포함되어 있습니다.

부형제 : 칼슘 하이드로 인산염 이수화 물, 미세 결정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 활석, 카르 나우 바 왁스, 백색 왁스;

필름 코팅 : 락토스; 히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스; 이산화 티탄 (E171) 폴리에틸렌 글리콜; 인디고 (E 132)

투명한 껍질 : hypromellose, 폴리에틸렌 글리콜.

정제, 필름 코팅.

기본적인 물리적 및 화학적 성질 : 둥근 양면 볼록 정제, 필름 코팅 라이트 블루, 타블렛의 한면에는 상표 Schering-Plough (양식화 된 라틴 문자 "S"및 "P"형태)가 적용됩니다.

약리학 그룹

전신 사용을위한 항히스타민 제.

약리학 적 특성

데스 로라 타딘은 말초 H1 수용체에 대해 선택적 길항 효과를 나타내는 비 진정 제제이며 장기간 지속되는 항히스타민 제입니다. 경구 투여 후, 데스 로라 타딘은 말초 히스타민 H1 수용체를 선택적으로 차단한다.

시험 관내 연구에서, 데스 로라 타딘은 내피 세포에서 항 알레르기 성 및 항 염증성을 나타냈다. 이것은 인간 비만 세포 / 호염기구로부터의 IL-4, IL-6, IL-8 및 IL-13과 같은 전 염증성 사이토 카인의 방출의 억제뿐만 아니라 P- 셀렉틴과 같은 접착 분자의 발현의 억제에 의해 나타났다. 이러한 관찰의 임상 적 중요성은 여전히 ​​확인 될 필요가있다.

고용량의 임상 연구에서, 데스 로라 타딘을 매일 최대 용량으로 투여 하였다.

14 일 동안 20 mg, 심혈 관계에 통계적으로 유의 한 변화는 관찰되지 않았다. 10 일 동안 하루 45mg (최대 일일 임상 용량의 10 배)을 사용하는 임상 약리 연구에서 QT 간격의 연장은 관찰되지 않았다.

알레르기 비염 환자에서 Erius ®는 재채기, 비강 분비물, 가려움증, 눈가의 염증, 눈물과 홍조, 구토의 가려움증 등의 증상을 효과적으로 제거했습니다. Erius ®는 24 시간 동안 증상을 효과적으로 조절했습니다.

데스 로라 타딘은 중추 신경계에 거의 침투하지 않습니다. 통제 된 임상 시험에서 권장 용량 인 하루 5mg을 복용했을 때, 졸음의 빈도는 위약군과 다르지 않았습니다. 임상 연구에서 Erius® 7.5mg을 단회 투여 한 경우 정신 운동 활동에 영향을 미치지 않았습니다.

Eriu®는 비염의 삶의 질을 평가하기위한 설문지의 총 색인을 고려하여 계절 알레르기 비염의 심각성을 효과적으로 완화합니다. 증상이 제한된 실용적인 문제와 일상 활동과 관련된 설문지에 최대의 개선점이 나타났습니다.

만성 특발성 두드러기는 두드러기의 증상을 가진 임상 모델에서 연구되었다. 히스타민의 방출이 모든 형태의 두드러기의 원인 인자이기 때문에, 데스 로라 타딘은 만성 특발성 두드러기 이외의 다른 형태의 두드러기에서 증상을 효과적으로 완화시킬 것으로 기대된다.

만성 특발성 두드러기가있는 환자를 대상으로 한 2 건의 위약 대조 6 주 연구에서 Erius ®는 첫 번째 투여 간격이 끝날 때까지 가려움증을 효과적으로 완화하고 우라 이시아의 수와 크기를 줄였습니다. 각 연구에서 효과는 24 시간 투약 간격 동안 지속되었습니다. desloratadine을 복용 한 환자의 55 %에서 위약을 복용 한 환자의 19 %와 비교하여 가려움증의 50 % 이상 완화가 관찰되었습니다. 마약 복용은 수면 및 낮 활동에 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

desloratadine의 혈장 농도는 약물 복용 30 분 후에 결정될 수 있습니다. 데스 로라 타딘은 잘 흡수되며 최대 농도는 3:00 이후에 도달합니다. 반감기는 약 27 시간입니다. 데스 로라 타딘의 누적 정도는 반감기 (약 27 시간)와 1 일 1 회 투여 횟수에 상응했다. 데스 로라 타딘의 생체 이용률은 5 ~ 20 mg 범위의 용량에 비례합니다.

환자의 인구 통계 학적 특성이 계절성 알레르기 성 비염을 가진 일반 인구와 비슷했던 약동학 연구에서 참가자 중 4 %는 높은 농도의 데스 로라 타딘을 보였다. 이 금액은 인종에 따라 다를 수 있습니다. 데스 로라 타딘의 최대 농도는 약 7:00 이후 약 3 배 높았고, 말단 반감기는 약 89 시간이었다. 이 환자의 안전성 프로파일은 일반인의 프로파일과 다르지 않았습니다.

Desloratadine은 혈장 단백질에 적당히 결합한다 (83-87 %). 하루에 1 번씩 14 일 동안 5 일에서 20 일까지 복용하는 데스 로라 타딘을 투여했을 때 임상 적으로 유의 한 누적 징후는 보이지 않았다.

데스 로라 타딘의 대사에 관여하는 효소는 아직 발견되지 않았으므로 다른 약물과의 특정 상호 작용을 완전히 배제하는 것은 불가능합니다. 데스 로라 타딘은 생체 내에서 CYP3A4를 억제하지 않으며, 시험 관내 연구는이 약물이 P- 당단백의 기질 또는 억제제 인 CYP2D6를 억제하지 않는다는 것을 보여 주었다.

Desloratadine을 7.5 mg 단회 투여 한 연구에서 음식물 섭취 (고 칼로리가 풍부한 아침 식사)는 데스 로라 타딘의 약물 동태에 영향을 미치지 않습니다. 자몽 주스는 또한 데스 로라 타딘의 약물 동태 학에 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌습니다.

적응증

다음과 관련된 증상의 제거 :

• 알레르기 성 비염 ( "Pharmacological properties"항 참조);
• 두드러기 ( "약리학 적 특성"절 참조).

금기 사항

활성 물질 또는 보조제 또는 로라 타딘에 대한 과민성.

다른 약물 및 기타 유형의 상호 작용과의 상호 작용

에리스로 마이신이나 케토코나졸을 병용 한 데스 로라 타딘 정제의 임상 연구에서 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 관찰되지 않았다.

알코올과 함께 약물을 사용하는 임상 및 약리 연구의 데이터에서, 정신 운동 기능에 대한 에탄올의 부정적인 영향은 증가하지 않았다. 그러나 등록 후 기간 동안 약물을 사용할 때 알코올 및 알코올 중독에 대한 내성이없는 경우가있었습니다. 따라서 Erius®의 치료 기간 동안 알코올을 사용할 때는주의를 기울여야합니다.

응용 기능

신부전의 정도가 높은 환자에서 Erius ®는 의사의 감독하에 복용해야합니다.

희귀 한 유전 적 증상이있는 갈락토스 불내성, 선천성 유당 결핍증, 또는 포도당과 갈락토스의 흡수 장애 증후군이있는 환자는이 약을 복용하지 않아야합니다.

임신 또는 수유 중에 사용하십시오.

데스 로라 타딘은 동물 실험에서 기형 유발 성을 보이지 않았다.

임신 중 약물의 안전성이 입증되지 않았으므로이 기간 동안 Erius ®를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

Desloratadine은 모유에 침투하므로 Erius® 모유 수유를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

차량 또는 다른 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 줄 수있는 능력.

desloratadine을 복용하는 환자의 운전 능력을 평가하는 동안 임상 연구에서 발견되지 않았습니다. 그러나 환자는 졸음을 경험하는 것이 매우 드물다는 사실을 통보 받아야합니다. 졸음은 운전 능력과 복잡한 차량에 영향을 줄 수 있습니다.

투여 량 및 투여

성인 및 12 세 이상의 어린이 : 하루에 1 회 1 정, 식사에 관계없이 알레르기 비염 (간헐적이고 지속적인 알레르기 비염 포함) 및 두드러기와 관련된 증상을 없애십시오.

간헐적 인 알레르기 성 비염 (주 4 일 미만 또는 4 주 미만의 증상)의 치료는 증상의 소실 후 중단하고 재발 후 회복해야합니다.

지속적인 알레르기 비염 (증상이 일주일에 4 일 이상 또는 4 주 이상 지속될 경우)에 알레르기 항원과 접촉하는 동안 치료를 계속해야합니다.

12 세에서 17 세 사이의 청소년에서 데스 로라 타딘 정제 사용의 효능에 대한 임상 연구 결과는 제한적입니다 ( "부작용"섹션 참조).

12 세 미만의 어린이에게 Erius® 정제를 사용했을 때의 효능 및 안전성이 입증되지 않았습니다.

과다 복용

과다 복용의 경우, 흡수되지 않은 활성 물질을 제거하기위한 표준 조치를 취하십시오. 증상 및지지 치료가 권장됩니다. 데스 로라 타딘을 45mg (권장량의 9 배) 투여 한 임상 연구에서 임상 적으로 유의 한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 데스 로라 타딘은 혈액 투석으로 제거되지 않습니다. 복막 투석 중에 그 제거 가능성이 입증되지 않았다.

부작용

임상 시험에서 알레르기 성 비염 및 만성 특발성 두드러기 등의 징후는 위약을 복용 한 환자보다 하루에 5mg, 3 % 더 많이 복용하는 환자에게 부작용을보고했습니다.

가장 흔히 위약에 비해 피로감 (1.2 %), 구강 건조 (0.8 %) 및 두통 (0.6 %)과 같은 부작용이보고되었습니다.

아이들 12 세에서 17 세 사이의 청소년 578 명을 대상으로 한 임상 연구에서 두통이 가장 흔한 부작용이었습니다. 데스로 라 타딘 투여 환자의 5.9 %, 위약 투여 환자의 6.9 %에서 관찰되었다.

desloratadine의 사용과 관련된 정신 운동 과다 행동 (비정상적인 행동)의 위험이 있습니다 (이것은 분노와 침략의 형태로 나타나고 또한 동요 될 수 있습니다).

등록 후 기간에는 다음이 관찰되었습니다 (빈도는 알려지지 않았습니다) : QT 간격의 연장, 부정맥 및 서맥.

부작용 빈도 요약표.

부작용 빈도는 다음과 같이 분류됩니다 : 매우 자주 (1/10), 종종 (1/100,

Erius (시럽 또는 물방울, 재 흡수에 대한 정제 5mg 및 2.5mg) - 약물의 사용, 유사품, 리뷰, 부작용 및 두드러기, 성인 및 어린이의 알레르기 성 비염 치료를위한 지침. 구성

이 페이지에는 Erius를 사용하는 방법에 대한 자세한 지침이 들어 있습니다. 사용 가능한 약물 복용량 형태가 나열되어 있습니다 (시럽 또는 물방울, 재 흡수를위한 5mg 및 2.5mg 정제) 및 유사 물. 정보는 Erius가 다른 약과의 상호 작용에서 야기 할 수있는 부작용에 대해 제시됩니다. 치료 및 예방에 약물 (두드러기, 알레르기 성 비염)이 처방되는 질병에 대한 정보 외에도, 수신 알고리즘, 성인 및 어린이에게 가능한 복용량이 자세히 설명되어 있으며, 임신 및 수유 중에 사용할 가능성이 명시되어 있습니다. 환자와 의사의 리뷰로 보충 된 Erius에 대한 주석. 약물의 성분.

사용 및 복용량에 대한 지침

12 세 이상의 성인과 청소년은 식사와 상관없이, 하루 중 하루에 하루에 1 회 5mg을 권장합니다.

정제는 물을 약간 씹어 서 씹지 않고 전체를 삼켜 야합니다.

1 세부터 5 세 사이의 어린이는 1 일 1 회 1.25 mg (시럽 2.5 ml) 처방을 받아야합니다. 6 세에서 11 세 사이의 어린이 - 2.5 mg (시럽 5 ml) 1 일 1 회; 12 세 이상의 성인 및 청소년 - 1 일 1 회 5mg (시럽 10ml).

시럽은 식사와 관계없이 소량의 물로 구두로 섭취합니다.

구성

데스 로라 타딘 + 부형제.

출품 형태

5 mg 코팅 된 정제.

재 흡수에 대한 정제 2.5 mg과 5 mg.

시럽 (약물의 이상적인 어린이 형태).

다른 형태는 방울, 스프레이 또는 연고 여부에 관계없이 약품을 디렉토리에 게시 할 때 존재하지 않았습니다.

Erius는 오래 지속되는 항히스타민 제제 인 말초 히스타민 H1 수용체 차단제입니다. 데스 로라 타딘은 로라 타딘의 주요 대사 산물입니다. 알레르기 성 염증 반응을 억제합니다. 인터루킨 IL-4, IL-6, IL-8, IL-13을 비롯한 염증성 사이토 카인의 방출 등 P 셀렉틴, IgE 항체 등의 활성 다형 핵 호중구 부착 및 화성 호산구 선택 부착 분자에 의한 염증성 케모카인, 수퍼 옥사이드 음이온의 생성의 방출 - 히스타민, 프로스타글란딘 D2 및 류코트리엔 C4의 중재 방출. 따라서, 발달을 방지하고 알레르기 반응의 진행을 촉진하고, 항결핵 및 항 증식 작용을하고, 모세 혈관 침투성을 감소시키고, 조직 부종의 발생을 방지하고, 평활근 경련을 예방한다.

약물은 중추 신경계에 영향을 미치지 않으며 거의 ​​진정 효과가 없으며 (졸음을 유발하지 않음) 정신 운동 반응의 속도에 영향을 미치지 않습니다.

ECG에서 QT 간격을 연장시키지 않습니다.

Erius의 행동은 섭취 후 30 분 이내에 시작되어 24 시간 동안 지속됩니다.

약동학

Erius 내부에서 약을 복용 한 후 위장관에서 잘 흡수됩니다. 음식의 동시 소비 또는 자몽 주스의 동시 사용은 데스 로라 타딘의 분포에 영향을 미치지 않습니다. hematoencephalic 장벽 (BBB)를 관통하지 않습니다. 데스 로라 타딘은 글루 쿠로 니드 화합물로서 체내에서 배출되며 소량 (소변에서 2 % 미만, 대변에서 7 % 미만)은 변하지 않습니다.

적응증

• 알레르기 성 비염 (재채기, 코 막힘, 코에서의 점액 분비, 코 가려움증, 구개 가려움증, 눈 가려움증, 눈물 흘림 제거 또는 찢어짐).
• 두드러기 (가려움증의 감소 또는 제거, 발진).

금기 사항

• 임신;
• 수유 (모유 수유);
• 1 세까지의 연령 (시럽의 경우);
• 12 세까지의 연령 (코팅 된 정제의 경우);
• 시럽에 설탕과 소르비톨이 존재하기 때문에 유전 적으로 전염 된 질병 (과당 내 편협, 포도당 / 갈락토스 흡수 장애 또는 수크 락스 / 이소 말타 아제의 부족);
• 약물에 과민 반응.

특별 지시 사항

Erius를 1 세 미만의 어린이에게 시럽 형태로 사용하는 효능 및 안전성이 입증되지 않았습니다.

대부분의 경우, 2 세 미만 어린이의 비염은 전염성이 있습니다. 비염 감염 원인에 대한 Erius의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다.

2 세 미만 어린이의 알레르기 성 비염과 다른 원인의 비염의 감별 진단에는 어려움이 있습니다. 감별 진단을 수행 할 때 감염의 원인이나 위 호흡 기관의 구조적 이상의 유무에주의를 기울여 철저한 병력 검사, 적절한 실험실 검사 및 피부 검사를 수행해야합니다.

식사는 약물의 효과에 영향을 미치지 않습니다.

자동차 운전 능력 및 메커니즘 제어에 대한 영향

권장 복용량에서 Erius는 차량 또는 제어 장치를 구동하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

부작용

• 피로;
• 구강 건조;
• 두통;
• 현기증;
• 빈맥;
• 하트 비트;
• 아나필락시스;
• 혈관 부종;
• 가려움;
• 두드러기;
• 발진;
• 메스꺼움, 구토;
• 설사;
• 발열;
• 불면증

약물 상호 작용

Erius는 에탄올 (알코올)이 중추 신경계에 미치는 영향을 향상시키지 않습니다.

다른 약물과의 임상 적으로 중요한 상호 작용은 밝혀지지 않았습니다.

약의 유사품 Erius

활성 물질의 구조적 유사체 :

• 데스 로라 타딘;
• 데스 로라 타딘 Teva;
• 데스 로라 타딘 헤미 설페이트;
• Lordestin.

어린이에게 사용

1 세 어린이는 시럽을, 12 세 이상 어린이는 시럽을 사용할 수 있습니다.

임신과 수유 중 사용

이 기간 동안의 사용 안전성에 대한 임상 데이터가 부족하기 때문에 임신 중에 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

데스 로라 타딘은 모유에 배설되므로 모유 수유 중에 에리 스를 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

에리우스

사용 지침 :

온라인 약국 가격 :

Erius - 항 알레르기 약, 히스타민 H1 수용체 차단제.

이 약물은 청색 껍질과 투명한 오렌지 시럽으로 코팅 된 둥근 정제의 형태로 제공됩니다.

Erius의 활성 성분은 데스 로라 타딘입니다. 정제의 보조 성분은 미세 결정질 셀룰로오스, 칼슘 하이드로 인산염 이수화 물, 옥수수 전분, 탈크이다.

Erius - sorbitol 시럽 보조제, 프로필렌 글리콜, 무수 시트르산, 벤조산 나트륨, 구연산 나트륨 이수화 물, 에데 토 네이트 나트륨, 향료 제 15864 호, 수크로오스, 염료, 정제수.

약리 작용

Erius는 항히스타민 제제로 신체의 히스타민 수용체를 차단하여 알레르기 반응을 억제합니다. Erius의 활성 물질은 혈액 뇌 장벽에 침투하지 않고 물집 - hyperemic 피부 반응, 가려움증 등에 영향을 미치는 신경 전달 물질에 선택적으로 작용합니다. 연구에 따르면 Erius를 사용하면 다음과 같은 신체 반응을 억제 할 수 있습니다.

• proinflammatory chemokines와 cytokines의 발달;
• 호산 구성 과립구 및 화학 주성의 부착;
• 히스타민, 프로스타글란딘 D2 및 류코트리엔 C4의 IgE- 의존성 분비;
• P- 셀렉틴의 증가 된 접착력;
• 급성 기관지 경련 성의 발달 (동물을 대상으로 한 실험에서).

이 약은 항 알레르기 반응, 항 알레르기 반응, 항 혈전증 예방 효과가있어 알레르기 반응의 진행을 예방하고 촉진합니다. Erius는 평활근의 경련을 효과적으로 완화하고 조직 부종의 출현을 방지합니다.

Erius에 대한 리뷰는 진정 된 진정 작용 (진정 작용) 효과를 나타내지 않습니다. 또한, 임상 연구 결과에 따르면 Erius를 2 주 동안 하루 20mg 씩 복용하면 심혈 관계에 큰 영향을 미치지 않습니다. 다른 항히스타민 제와 달리 Erius의 효과는 지방이 많은 식품이나 자몽 주스의 섭취에 영향을 미치지 않습니다.

사용 표시 Erius

지침에 따르면, Erius는 다음과 같은 질병에 효과적입니다.

• 알레르기 성 비염 (간헐적이고 영구적 인 것 포함);
• 눈물 가려움증, 재채기, 눈물 흘리기, 기침, 코 점막 붓기, 결막 충혈 등의 빠른 완화 (통증 제거)를 목표로하는 꽃가루 증.
• 만성 특발성 두드러기.

금기 사항

Erius의 사용은 desloratadine과 다른 제제의 성분에 대한 민감성이 증가한 사람들에게는 바람직하지 않습니다. 또한 Erius 시럽의 성분에 이러한 물질이 존재하기 때문에 선천적 인 fructose 편협성, 갈락토오스 또는 포도당의 흡수 장애와 관련된 질병의 존재 여부는 Erius를 복용하지 않는 것이 좋습니다.

현재 Erius의 임산부 안전 프로파일이 확립되지 않았기 때문에 어린이를 기다리는 여성들이 마약 복용을 권장하지 않습니다. 임상 적으로 약물의 유효 성분이 모유에 침투하므로 에리 스 섭취 중 모유 수유를 중단해야합니다.

신중하게 신부전을 앓고있는 환자에서 Erius를 사용해야합니다.

erius의 부작용

Erius와 그 유사체의 부작용으로는 피로 회복, 구강 건조, 두통, 빈맥, 알레르기 반응 (아나필락시 성 쇼크, 발진), 간염, 간 효소 활성 증가, 혈중 빌리루빈 증가 등이 있습니다. Erius에 대한 응답으로 2 세 이하의 어린이는 불면증, 설사 및 오한이 발생했습니다.

에리 스 방식

12 세부터 성인과 청소년을위한 지침에 따라 Erius의 최적 용량은 하루 5mg입니다. 타블렛은 휴식을 권장하지 않습니다, 약물은 액체의 작은 금액으로 씻어 전체 찍은 것입니다. 2-5 세 아동용 용량 : 6-11 세 어린이 용 시럽 2.5 ml : 시럽 5 ml.

과다 복용

약물 용량을 초과하는 경우 위장관에서 데스 로라 타딘을 제거하기위한 표준 조치 (활성탄, 위 세척)를 받고 증상 치료를 시행하는 것이 좋습니다. 약물은 혈액 투석으로 배설되지 않습니다. 전문가의 연구에 따르면, 9 배의 과다 처방은 신체에 심각한 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

약물의 유사체

Erius (대체 약물)의 유사 물질은 Desloratadine, Desloratadine hemisulfate, Lorddestin과 같은 약물입니다.

기타 지침

Erius의 사용과 동시에 먹는 것은 약물의 효과에 큰 영향을 미치지 않습니다.

지시에 따르면, Erius도 차량을 운전하는 사람에게 나쁜 영향을 미치지 않는다.